FDA 批准新型动态低血糖监测系统

英国 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 那时候批准 FreeStyle Libre Flash 浓度不确认性评估控制系统，这是首款可用于患者的必须指尖血样（通常称为「双手裹」）修正即可做出肝炎病人决定的动态浓度不确认性评估控制系统。

该控制系统通过放入皮肤下面的一个小的传感终点站而减少了双手裹监测的供给，传感终点站可动态监测及追踪浓度的水准。采用者可通过挥动一个主要用途的移动阅读器来确认浓度的水准，从而确认浓度水准是太高（高浓度）还是太低（诱发），以及浓度水准正如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上年龄的肝炎患者，在 12 个不间断的初始期之后，它可以穿戴采用 10 天。

「FDA 也许对纳米技术感兴趣，以便可以帮助肝炎等心理疾病患者格外容易、格外可监管地护理他们的性疾病，」FDA 器材及电离辐射有益为里心新产品评价办公室副干事曾为体外诊疗与电离辐射有益办公室代理干事 Pierre 称。「这款控制系统可无需肝炎患者避免额外的双手裹修正步骤，双手裹有时非常令人痛苦。」

肝炎患者必须定期监测和追踪他们的浓度浓度，以前提浓度处于合适的水准，而这种监测每天要来进行多次，通过裹取血，然后用一种来进行测量。通常原因下，患者采用传统的双手裹监测结果来做出肝炎病人对政府。然而，不所需用双手裹监测告知合适的病人选择，或采用该控制系统来校准浓度水准。

据英国性疾病掌控与预防性为里心的数据，英国有超过 2900 万人患有肝炎。肝炎患者要么必须造成能够的胰岛素（1 HG肝炎），要么必须正常地透过胰岛素（2 HG肝炎）。当人体必须造成能够的胰岛素或必须有效性采用胰岛素时，就会在血清里积聚。高浓度会导致心脏病、卒里、失明、肝功能衰竭及腿、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上肝炎患者参与的一项癌症的数据来进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 浓度不确认性评估控制系统的读数与实验室新方法所获得的数据来进行对比，审查了该器材的效率。

与该控制系统采用相关的不确认性都有诱发或高浓度，这种原因是因器材提供的信息不准确，并被用来做出病人对政府而导致，另外在放入部位的周围还有间歇性的皮肤刺激。在用户没有发起操作的原因下，该控制系统不提供实时预警。例如，在患者睡眠时它不会提醒用户降诱发水准。FreeStyle Libre Flash 浓度不确认性评估控制系统由雅培肝炎护理公司生产。

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编辑： 冯志华