Coflex动态内固定系统治疗退行性腹腔滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过革命性系统性深入研究证实“揉合对继发脊椎滑脱的明显优于可避免”以来，脊椎后内侧揉合(PSF) 早已成为继发脊椎滑脱治疗法之前的一项准则技术开发。但越来越多的证据得出结论，揉合后存在脊椎社区活动的限制，脊椎爱国运动力学的变动，和周边节段的加速退变等瑕疵，可导致脊椎不稳和椎管宽广的复发。

在此背景下，聚焦一种格外符合生理需要的疗程新方法，即非揉合技术开发开始受到大家的注重。与此同时，“时序稳固”的内涵日趋受到注重，这种稳固种系统能模拟正常的脊椎爱国运动，造成必要和正常的脊椎十分相似的社区活动。

近年来，Coflex椎板间时序内相同种系统日趋开始用于继发脊椎滑脱的治疗法。Coflex种系统作为一种棘突间撑开动力内相同装置，在存留节段爱国运动，消除毗连节段退变加速特别有着一定作用。然而至今仍不明了Coflex种系统能否像脊椎揉合一样并能为脊椎滑脱高血压提供足够的稳固性。

为了进一步探究Coflex种系统治疗法继发脊椎滑脱的必需性与有效性性，旧金山学者Reginald Dis等进行了一项多之前心革命性系统性深入研究。该深入研究属于旧金山FDA的器材临床深入研究申请人(investigational device exemption, IDE)试验中，主要最终目标是较为Coflex种系统与PSF两种方式治疗法常为椎管宽广的轻度脊椎滑脱的，该深入研究结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上刊发。

在该深入研究之前，深入科学家于2006年至2008年间在旧金山的21个不同的地点招募322可有高血压参与IDE试验中，其之前的150可有常为椎管宽广的I度脊椎滑脱高血压被纳入为深入研究对象。1

50可有高血压按照2：1的比可有随机分配包含一组成员，其之前Coflex组成员99可有高血压，可避免后行Coflex种系统相同；揉合组成员51可有高血压，可避免后行后内侧脊椎揉合及内相同。Coflex组成员高血压的成年人超过为63岁，揉合组成员高血压的成年人超过为65岁。一组成员高血压终端时的人口统计数字学数据资料资料、临床与幻灯片学表达式均无正确性不同。

高血压术后随访将近两年，并收集高血压的各项较为表达式的数据资料仅限于围疗程期的结果、Oswestry失调指数(ODI)平均分、膝腿部与患侧双腿的VAS平均分、12 项保健调查问卷、Zurich跛行调查问卷（ZCQ）、以及幻灯片学结果。FDA赞扬高血压治疗法“全面性成功”的准则是:ODI平均分减少15，需便次疗程，无重大器材关的并发症，无术后硬膜外镇痛。

左图1 A，一可有适当引入Coflex种系统治疗法的高血压，术后置位CT幻灯片。B，一可有不适当引入Coflex种系统治疗法的高血压，术后置位CT幻灯片。C，L4-5 1度继发脊椎滑脱的高血压取用Coflex椎板间内相同种系统后的幻灯片。

左图2 通过Coflex组成员（上左图）与揉合组成员（下左图）高血压的过曲-过曲动力位片测比率周边节段的成角与平移

左图3. 较为Coflex与揉合的IDE深入研究的高血压点阵左图

深入研究结果显示，在将近两年的随访星期里，Coflex组成员与揉合组成员高血压的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员高血压的疗程星期、估算失血比率、休养星期均明显低于揉合组成员高血压。从终端至术后随访第二年，一组成员高血压的ODI平均分、膝腿部VAS平均分、双腿VAS平均分、以及ZCQ均有明显的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex组成员高血压的ZCQ满意度一项明显优于揉合组成员，一组成员高血压的其它测试方法并无正确性不同。

Coflex组成员有62.8%的高血压意味着了FDA的其实质“全面性成功”，揉合组成员有62.5%的高血压意味着。Coflex组成员的便疗程率约为14.1%，优于揉合组成员的5.9%，但该不同十分有着统计数字学意义。末次随访时，揉合组成员高血压上下周边节段脊椎较终端都只明显的成角与平移变化，而Coflex组成员的幻灯片学表达式无正确性变动。

表1 高血压ODI的泛化统计数字数据资料

表2 高血压ZCQ的泛化统计数字数据资料

表3 高血压SF-12比率表身体硬体与精神状态总分的泛化统计数字数据资料

表4 高血压膝腿部与腿痛最严重一侧双腿VAS平均分的泛化统计数字数据资料

表5 术后第二年，揉合组成员之前意味着有利于揉合的高血压与形成实为手部的高血压，二者临床效果的较为

表6 Coflex组成员之前便次疗程与翻修事件的统计数字数据资料

表7 Coflex组成员围疗程期结果以及术后第二年时临床结果与SPORT DS 深入研究字段的较为

未收：SPORT DS 深入研究字段属于Weinstein于2007年在新英格兰Journal上刊发的一项深入研究。

该深入研究最近，轻度的脊椎滑脱通过Coflex时序内相同种系统治疗法可获得良好的脊椎稳固，且与后内侧揉合相当。相对传统的后内侧揉合，Coflex种系统是一种创伤格外小、必需且有效性的新方法，并能减少周边节段的应力，降低周边节段继发疾病的感染率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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总编辑： 庞