Coflex动态内固定系统治疗冠心病脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性随机对照研究者证实“融入对神经性横膈膜滑脱的显著远胜诱发”以来，横膈膜后侧边融入(PSF) 早已成为神经性横膈膜滑脱用药之中的一项规范技练成。但越来越多的确凿证据表明，融入后长期存在横膈膜活动的上限，横膈膜运的动力学的改变，和位处节段的加快退变等缺陷，可造成横膈膜不稳和椎管平坦的中风。

在此背景下，探索一种不够符合生理需要的手练成方法，即非融入技练成开始受到大家的重视。与此同时，“动态有利于”的定义随之持续发展，这种有利于种系统能模拟经常性的横膈膜社会活动，转化成尽可能和经常性的横膈膜相似的活动。

近年来，Coflex椎板间动态内互换种系统随之开始可用神经性横膈膜滑脱的用药。Coflex种系统作为一种棘突间撑开的动力内互换装置，在延续节段社会活动，能避免相邻节段退变加快方面很强一定作用。然而至今仍不清楚Coflex种系统能否像横膈膜融入一样能够为横膈膜滑脱病变给予足够的有利于性。

为了实质性探讨Coflex种系统用药神经性横膈膜滑脱的必需性与直接性，宾夕法尼亚州史家Reginald Dis等进行了一项多之中心必要性随机对照研究者。该研究者属于宾夕法尼亚州FDA的械临床研究研究者准许(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是比较Coflex种系统与PSF两种方式用药伴有椎管平坦的轻度横膈膜滑脱的，该研究者结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上发表。

在该研究者之中，研究者者于2006年至2008年间在宾夕法尼亚州的21个不同的地点招揽322实有病变参与IDE试验，其之中的150实有伴有椎管平坦的I度横膈膜滑脱病变被纳入为研究者对象。1

50实有病变按照2：1的比实有随机分配分为两一组，其之中Coflex一组99实有病变，诱发后行Coflex种系统互换；融入一组51实有病变，诱发后行后侧边横膈膜融入及内互换。Coflex一组病变的年龄平仅为63岁，融入一组病变的年龄平仅为65岁。两一组病变基线时的人口统计档案学档案、临床研究与底片学变存量仅无显著性差异。

病变练成后随访仅仅两年，并采集病变的各项比较变存量的数据以外城外手练成期的结果、Oswestry功能障碍比率(ODI)平仅分、肘肩部与患侧下肢的VAS平仅分、12 项健康调查结果题目、Zurich跛行调查结果题目（ZCQ）、以及底片学结果。FDA评价病变用药“年初获得成功”的规范是:ODI平仅分增大15，并不需要再实质性次手练成，无重大械相关并发症，无练成后硬膜外镇痛。

示意图1 A，一实有适合于选用Coflex种系统用药的病变，练成后置位CT底片。B，一实有不适合于选用Coflex种系统用药的病变，练成后置位CT底片。C，L4-5 1度神经性横膈膜滑脱的病变包涵Coflex椎板间内互换种系统后的底片。

示意图2 通过Coflex一组（上示意图）与融入一组（示意图例）病变的过曲-过曲的动力位片测存量位处节段的成角与对角

示意图3. 比较Coflex与融入的IDE研究者的病变流程示意图

研究者结果显示，在仅仅两年的随访时间内都，Coflex一组与融入一组病变的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组病变的手练成时间、估计失血存量、入院时间仅显著少于融入一组病变。从基线至练成后随访第二年，两一组病变的ODI平仅分、肘肩部VAS平仅分、下肢VAS平仅分、以及ZCQ仅有微小的提升。至练成后随访第二年时，除了Coflex一组病变的ZCQ满意度一项微小优于融入一组，两一组病变的其它指标并无显著性差异。

Coflex一组有62.8%的病变实现了FDA的所谓“年初获得成功”，融入一组有62.5%的病变实现。Coflex一组的再实质性手练成率约为14.1%，优于融入一组的5.9%，但该差异并不很强统计档案学意义。末次随访时，融入一组病变上下位处节段横膈膜较基线除此以外微小的成角与对角转变，而Coflex一组的底片学变存量无显著性改变。

表1 病变ODI的概括性统计档案数据

表2 病变ZCQ的概括性统计档案数据

表3 病变SF-12癫痫双腿硬体与冲动总分的概括性统计档案数据

表4 病变肘肩部与腿痛最比较严重一侧下肢VAS平仅分的概括性统计档案数据

表5 练成后第二年，融入一组之中实现牢固融入的病变与形成假关节的病变，二者临床研究效果的比较

表6 Coflex一组之中再实质性次手练成与翻修血案的统计档案数据

表7 Coflex一组城外手练成期结果以及练成后第二年时临床研究结果与SPORT DS 研究者描述符的比较

唯：SPORT DS 研究者描述符属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发表的一项研究者。

该研究者结果显示，轻度的横膈膜滑脱通过Coflex动态内互换种系统用药可获取更佳的横膈膜有利于，且与后侧边融入更为。近似于传统观念的后侧边融入，Coflex种系统是一种创伤不够小、必需且直接的方法，并能增大位处节段的应力，减缓位处节段神经性疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞